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UCB (0GD8)

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Monday 15 September, 2008

UCB

Homologation de Keppra XR(TM) aux USA





  * En thérapie d'appoint, Keppra XR(TM) allie une réduction
    significative des crises d'épilepsie partielles, un profil de
    tolérabilité éprouvé et une prise quotidienne unique.

  * Keppra XR(TM) est étayé par un palmarès fiable.


Bruxelles, BELGIQUE - 15 septembre 2008 à 7:00 CEST - communiqué de
presse, information soumise à réglementation : UCB vient d'annoncer
la décision de la FDA (Food and Drug Administration) d'homologuer
Keppra XR(TM) (comprimés de lévétiracétam à libération prolongée) en
complément à d'autres traitements antiépileptiques pour les patients
de 16 ans et plus atteints de crises partielles. Keppra XR(TM)
devrait être disponible dans les pharmacies aux Etats-Unis à la fin
septembre 2008.

Les médicaments antiépileptiques (AE) visent l'absence totale de
crises et un minimum d'effets indésirables. De nos jours, de nombreux
patients souffrant d'épilepsie sont traités avec succès avec un ou
plusieurs antiépileptiques actuellement sur le marché. Cependant,
beaucoup sont encore confrontés à des crises non maîtrisées ou à des
effets indésirables.

« Étayé par les données des essais cliniques attestant de son
efficacité et de son profil de tolérabilité, cet AE à prise
quotidienne unique peut jouer un rôle important dans le traitement
des patients souffrant d'épilepsie », a déclaré le chercheur
principal Dr Jukka Peltola, du département de neurologie de l'hôpital
universitaire de Tampere (Finlande). « Lors des essais cliniques,
nous avons observé que Keppra XR(TM) administré en dose quotidienne
unique permettait de maîtriser les crises partielles lorsqu'il était
combiné à d'autres AE, et était généralement bien toléré. »

Un palmarès fiable
« UCB vient encore de franchir une nouvelle étape dans l'élaboration
de nouvelles options thérapeutiques à l'intention des patients
souffrant d'épilepsie, » a commenté Troy Cox, Senior Vice President
UCB & President CNS Operations. « Keppra XR(TM) permet de simplifier
le traitement et offre une nouvelle possibilité de maîtriser les
crises, ce qui constitue un objectif important pour les patients
vivant avec l'épilepsie. »

Keppra® (lévétiracétam) en comprimés à libération immédiate a été
homologué pour la première fois en 1999 par la FDA comme thérapie
adjuvante dans le traitement des crises partielles chez les adultes
souffrant d'épilepsie. Depuis, Keppra® est devenu un des médicaments
antiépileptiques leader du marché aux Etats-Unis.

Pour les données de prescription complètes (en anglais), veuillez
visiter le site www.KeppraXR.com.

Afin de permettre aux patients de bénéficier de ce médicament aux
États-Unis, UCB entame un programme de remboursement partiel. Pour en
savoir plus, veuillez contacter la ligne d'information médicale d'UCB
aux USA au numéro 1-866-822-0068 (appuyer sur le 9).

A propos de l'épilepsie
L'épilepsie est une affection neurologique chronique qui touche
approximativement trois millions de personnes aux Etats-Unis; cela en
fait une maladie plus courante que la sclérose en plaques et la
maladie de Parkinson combinées. Cette pathologie est provoquée par
des décharges électriques anormales et excessives des cellules
nerveuses du cerveau. L'épilepsie se caractérise par une tendance à
des crises récurrentes et se définit par deux ou plusieurs crises non
provoquées. On distingue plusieurs types de crises et de syndromes
épileptiques. 40% des patients prenant un seul AE continuent à
souffrir de crises et pour des patients prenant une thérapie
adjuvante cela diminue à environ 30%. Ceci souligne la nécessité de
la mise au point de nouveaux antiépileptiques. Pour plus
d'informations concernant l'épilepsie, visitez les sites
www.epilepsyfoundation.org, www.epilepsy.com, ou
www.epilepsyadvocate.com.

Pour toutes questions, veuillez contacter
Antje Witte, Vice-President Corporate Communications & Investor
Relations, UCB Group
T +32.2.559.9414, Antje.witte@ucb-group.com

Eimear O'Brien, Global CNS Communications Manager, UCB Group
T +32.2.559.9271, Eimear.OBrien@ucb-group.com

Andrea Levin, Public Relations Manager, CNS, UCB U.S.
T +1.770.970.8352, Andrea.levin@ucb-group.com

À propos d'UCB
UCB (Bruxelles, Belgique) (www.ucb-group.com) est un leader global de
l'industrie biopharmaceutique qui se concentre sur la recherche, le
développement et la commercialisation de médicaments innovants liés
aux troubles du système nerveux central, et immunitaires. La société
emploie près de 12 000 personnes réparties dans plus de 40 pays et a
enregistré un chiffre d'affaires de EUR 3,6 milliards en 2007. UCB
S.A. est cotée sur le marché Euronext de Bruxelles. (Symbole: UCB)

Déclaration prospective
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
fondées sur les plans, estimations et convictions actuels du
management. Ces déclarations prospectives comportent des risques et
des incertitudes qui peuvent impliquer que les résultats réels
diffèrent significativement de ceux que pourraient postuler lesdites
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse. Figurent parmi les facteurs importants susceptibles
d'entraîner de telles différences : les modifications affectant le
contexte économique général, le domaine d'activités et la
concurrence, les effets de décisions judiciaires futures, les
changements apportés à la réglementation, les fluctuations des taux
de change, ainsi que le recrutement et la rétention de ses
collaborateurs.


Veuillez ouvrir ce lien pour la version en pdf du communiqué de
presse: